佛山市老年人优待办法
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佛山市老年人优待办法
广东省佛山市人民政府
关于印发佛山市老年人优待办法的通知
佛府[2004]22号
各区人民政府，市府直属各单位:
现将《佛山市老年人优待办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○四年二月五日
佛山市老年人优待办法
第一条 为弘扬中华民族敬老、养老、助老的传统美德，保障老年人的合法权益，发展老龄事业，根据《中华人民共和国老年人权益保障法》及有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 具有本市户籍，年满60周岁以上的老年人均可依照本办法在市辖各区范围内享受优待服务。
第三条 年满60周岁不满65周岁的老年人凭《佛山市老年人优待证》（以下简称《优待证》）乘坐本市各区内编码线路公共汽车按次购票的，享受半价优惠。65周岁以上老年人凭《优待证》免费。
第四条 年满60周岁不满65周岁的老年人凭《优待证》进入市内国有及国家投资为主体的公园、风景区、文化宫、博物馆、纪念馆、图书馆、艺术馆、展览馆，按次购票的，享受半价优惠。65周岁以上老年人凭《优待证》享受此款各项的免费。
第五条 老年人凭《优待证》进市内各公共体育场所、影剧院活动或看电影的享受半价优惠。
第六条 老年人凭《优待证》到市内各医疗机构就医，挂号、就诊、检查、化验、交费、取药优先，普通门诊免收挂号费，专家门诊挂号费半价优惠（特需、特优门诊除外）。有条件的医院要为老年人设立家庭病床，提供上门就诊。
第七条 对老年人乘坐车、船等交通工具给予优先购票、进站、检票、上下车船等优待。候车、候船室应设置老年人专座。
第八条 老年人凭《优待证》免费使用全市各公厕。
第九条 租赁居住房管部门管理的公产房的孤寡老年人免交租金，特困老年人半价交租。
第十条 100周岁以上的老年人凭《优待证》，由其所在地政府每月给予不低于200元的长寿补贴。当地卫生部门定期为百岁老人免费体检。
第十一条 司法行政机关、法律援助机构、律师事务所对办理涉及维护老年人权益的法律事项应提供优惠服务，符合法律援助条件的要及时给予法律援助。公证机关办理扶养、助养、赡养老年人协议公证时，免收公证费。
第十二条 各区原有的老年人优待办法中优惠程度高于本办法的条款可在当地继续执行。本市各级政府及有关部门要逐步加大对社会福利设施的投入，健全对老年人的社会保障制度。各级国家机关、社会团体、企业事业单位、基层群众自治组织和公民，应按本办法规定履行优待老年人的职责和义务。
第十三条 本市老年人优待证由市老龄工作委员会委托各区老龄工作委员会发放和管理。
第十四条 对不按本办法规定履行优待老年人义务的组织或者个人，由区老龄工作委员会责令其纠正，并进行批评教育；对不履行优待老年人义务造成严重后果的，由市或区老龄工作委员会提请其所在单位或者上级主管部门对直接责任人给予行政处分。
第十五条 本办法由市老龄工作委员会负责组织实施，各有关单位、部门应当在各自职责范围内协同实施本办法（各优待单位要张贴佛山市老年人优待标志）。
第十六条 本办法自二○○四年四月一日起实施。
附件：1.《佛山市老年人优待办法》实施细则
2.佛山市老年人优待证管理暂行规定
附件1
《佛山市老年人优待办法》实施细则
为保证《佛山市老年人优待办法》的顺利实施，保障老年人的合法权益，特制定《〈佛山市老年人优待办法〉实施细则》（以下简称《细则》）。
一、医疗卫生
（一）优待措施：
1、老年人持《佛山市老年人优待证》（以下简称《优待证》）就医，挂号、就诊、检查、化验、交费、取药优先，普通门诊免收挂号费，专家门诊挂号费半价优惠（特需、特优门诊除外）。
2、有条件的医院要为老年人设立家庭病床，提供上门就诊。
（二）优待单位：
《佛山市老年人优待办法》第七条对医疗优待单位认定为“市内各医疗机构”，指设在佛山市行政区域内的市属、区属、镇（街道）属医疗机构。
二、体育活动
（一）优待措施：
老年人持《优待证》进市内各公共体育场所活动享受半价优惠。
（二）优待单位：
市属、区属、镇（街道）属公共体育场所。
三、公园、旅游景点
（一）优待措施：
年满60周岁不满65周岁的老年人凭《优待证》享受半价优惠。年满65周岁以上的老年人凭《优待证》享受免费优惠。
（二）优待单位：
市内国家投资为主体的公园、风景区。
四、公交
（一）优待措施：
本市各区内公共汽车编码线路，对持证老年人实行优惠。年满60周岁不满65周岁的老年人凭《优待证》享受半价优惠。年满65周岁以上的老年人凭《优待证》享受免费优惠。
（二）优待范围：
本市各区内全部编码线路公共汽车。以公共交通部门根据本办法规定，在公交车辆张贴优待标志为准。
五、司法援助
（一）优待措施：
司法行政机关、法律援助机构、律师事务所对办理涉及维护老年人权益的法律事项应提供优惠服务，符合法律援助条件的要及时给予法律援助。公证机关办理扶养、助养、赡养老年人协议公证时，免收公证费。
（二）优待单位：
市、区老年法律援助中心、公证处。
申请司法援助的具体条件、范围、办法、程序，按本市司法部门根据《佛山市老年人优待办法》制定的实施办法执行。
六、文化娱乐
（一）影剧院
1、优待措施：
老年人凭《优待证》进入市内各影剧院看电影，享受半价优惠。
2、优待单位：
市属、区属、镇（街道）属影剧院。
（二）文化宫、博物馆、纪念馆、图书馆、艺术馆、展览馆
1、优待措施：
年满60周岁不满65周岁的老年人凭《优待证》享受半价优惠。65周岁以上老年人凭《优待证》享受免费优惠。
2、优待单位：
市属、区属、镇（街道）属文化宫、博物馆、纪念馆、图书馆、艺术馆、展览馆。
七、公房租赁
租赁居住房管部门管理的公产房（代管房、托管房除外）的孤寡老年人和特困老年人可凭民政部门出具的证明，到管理该公产房的房管站（所）办理备案手续，符合《佛山市老年人优待办法》第九条规定的孤寡老人和特困老人可分别享受免交租金和半价交租优惠。
具体优待范围、条件、办理程序，按市、区房管部门根据《佛山市老年人优待办法》制定的办法执行。
八、环卫
老年人凭《优待证》免费使用全市各公厕。
九、铁路、航空、公路客运
（一）铁路
设立老年人优先购票窗口和老年人候车室，优先进站上车。
（二）航空
老年人凭《优待证》在机场航空运输公司机票代售点购买机票优先。
（三）公路客运站
设置老年人专用购票窗口，候车区。有人负责引领老年人乘客进站、上下车。
十、其它
1、100周岁以上的老年人凭《优待证》，由其户籍所在地的区政府每月发给不低于200元的长寿补贴。区卫生部门每年至少为本区百岁老人免费体检一次。
2、各区在实施《佛山市老年人优待办法》中遇到的困难和问题由各区政府协调解决。
3、本《细则》由佛山市老龄工作委员会负责解释。
附件2
佛山市老年人优待证管理暂行规定
第一条 为加强对《佛山市老年人优待证》（以下简称《优待证》）的管理工作，根据《佛山市老年人优待办法》（以下简称《办法》），制定本规定。
第二条 《优待证》由佛山市老龄工作委员会（以下简称“市老龄委”）印制，并委托各区老龄工作委员会（以下简称“区老龄委”）发放和管理。
第三条 具有本市户籍、年满60周岁以上的公民可申领《优待证》。
第四条 老年人申领《优待证》，应到户口所在地的社区居委会或村民委员会提出申请，并提交下列资料：
（一） 居民身份证；
（二） 户口簿；
（三） 彩色小一寸近照一张（相片底色为红色）。
第五条 每年办理《优待证》二次（包括首次申领、换发、更正和遗失补领）：
（一）当年6月30日前符合领证条件的，于上一年10月办理登记。
（二）当年12月31日前符合领证条件的，于当年4月办理登记。
逾期未登记的转到下一次办理。已办理登记的老年人，于上一年12月、当年6月到登记点领证。
第六条 对年满60周岁不满65周岁的老年人和年满65周岁的老年人，颁发不同的《优待证》。
年满65周岁的老年人申请换领《优待证》时，须交回原领取的《优待证》。
首次领证免费办理。
第七条 遗失或损坏《优待证》可申请补领，申请办理补领登记手续时要缴交补领费。补领费应在发证时给票据。补领缴交的费用实行收支两条线管理，上交财政专户。
第八条 因户口迁移、出国定居、去世等原因办理注销户口时，老年人或其家属应主动交回其原有的《优待证》，社区居委会或村民委员会应及时收回其《优待证》，由区老龄委上交市老龄委处理。
第九条 老年人凭《优待证》享受《办法》规定的各项待遇，其它证件不能当作《优待证》使用。
第十条 《优待证》只限于符合条件的老年人本人使用。老年人享受《办法》规定的优待时，应主动出示《优待证》，接受有关工作人员的查验。
老年人使用伪造、变造的《优待证》或冒用他人的《优待证》，服务单位和服务人员可拒绝提供《办法》规定的优惠。
第十一条 老年人持《优待证》乘坐公共交通工具或进入公园及景区等，应尽量避开上下班人流和游客高峰期。身体不适的老年人应有人陪同确保安全。提倡持《优待证》的老年人自购安全保险。
第十二条 老年人在使用《优待证》时有下列行为之一的，各级老龄委或有关单位可按照部门职责及有关规定，根据具体情况予以处理。
（一）出借《优待证》；
（二）转让《优待证》；
（三）假借遗失名义重复办理《优待证》；
（四）换领《优待证》或户口迁出本市、出国定居、去世等不交回原领取的《优待证》；
（五）将《优待证》获得的优惠票证转借、转赠或转卖给他人。
第十三条 伪造、变造、买卖《优待证》的，按相关规定移送有关部门处理；构成犯罪的，由司法部门依法追究刑事责任。
第十四条 单位或个人发现老年人违规使用《优待证》的行为，可向优待部门或各级老龄委举报。
第十五条 老龄工作者和制证、登记办证工作人员滥用职权，营私舞弊，滥发《优待证》的，由所在单位或上一级行政主管部门责令改正，并对直接负责的主管人员和直接责任人给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十六条 提供优待的服务单位及其工作人员应热情为老年人服务。持《优待证》的老年人享受《办法》规定的优待，服务单位不得拒绝，对拒绝的单位或个人，由所在单位或上一级部门责令改正，并根据实际情况对直接负责的主管人员和直接责任人给予处理。
第十七条 本规定与《办法》同时施行。 从《办法》施行之日起，市和各区原老年人优待证停止使用。
第十八条 本规定由市老龄委负责解释。
江西省计量监督管理条例(2001年)
江西省人大常委会
江西省计量监督管理条例
颁布单位:江西省人大常委会
颁布日期:２００１０８２４
实施日期:２００１０８２４
江西省人大常委会公告第７７号
江西省计量监督管理条例
第一章 总则
第一条 为加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值准确可靠，保护消费者和经营者的合法权益，维护社会主义市场经济秩序，根据《中华人民共和国计量法》和其他有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内从事计量活动的单位和个人，必须遵守本条例。
本条例所称计量活动，是指建立计量标准，进行计量检定或者校准，使用计量单位，制造、修理、安装、进口、销售计量器具以及使用计量器具出具计量数据。
第三条 省人民政府质量技术监督行政部门对本省计量工作实施统一监督管
理，市、县（区）质量技术监督行政部门对本行政区域内的计量工作实施监督管理
。
各级质量技术监督行政部门在计量监督管理工作中的具体职责是：
（一）贯彻执行计量监督管理的法律、法规；
（二）制定计量事业发展规划，推行国家法定计量单位，建立社会公用计量标
准，组织量值传递；
（三）对制造、修理、安装、销售和使用计量器具，以及商品量的计量行为实施监督；
（四）进行计量认证；调解计量纠纷，组织仲裁检定；
（五）法律、法规和规章规定的其他职责。
有关行政管理部门应当依照法律、法规的规定，按照各自的职责做好计量监督管理工作。
第二章 计量单位
第四条 国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位为国家法定计量单位，国家法定计量单位的名称、符号按国务院颁布的有关命令执行。
第五条 从事下列活动需要标明计量单位的，应当使用国家法定计量单位：
（一）制发公文、公报、统计报表；
（二）编播广播、电视节目；
（三）发表报告、学术论文；
（四）制作发布广告；
（五）出版发行图书、报纸、刊物及音像制品、电子出版物；
（六）印制票据、票证、账册；
（七）制定标准、检定规程、技术规范、产品使用说明书；
（八）出具检测、检验数据；
（九）生产、经营商品，标注商品标识；
（十）其他面向社会标明计量单位的活动。
第六条 进出口商品、出版古籍、文学书籍及其他需要使用非法定计量单位的，按国家有关规定执行。
第三章 计量器具
第七条 以销售为目的的制造计量器具，或者对社会开展经营性修理计量器具业务的单位和个人，应当依法取得《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》，并按照规定接受年度审核。
任何单位和个人不得利用他人的产品、生产设备和技术等级证明申办《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》。
禁止伪造、涂改、转让、出借、与他人共用《制造计量器具许可证》、《修理计量器具许可证》。
第八条 制造计量器具新产品，应当按照国家有关规定进行定型鉴定或者样机试验。
禁止利用他人的样机申请定型鉴定或者样机试验。
第九条 安装计量器具业务的单位或者个人，应当具备法律、法规规定的资格。从事安装强制检定的工作计量器具业务的单位或者个人，应当经县级以上质量技术监督行政部门进行资格审查合格后，方可从事安装业务。
对已经依法进行资格审查的，不得重复进行资格审查。
第十条 列入《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》的进口计量器具，未取得国务院质量技术监督行政部门颁发的型式批准证书的，不得进口、销售。
列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》的进口计量器具，在销售之前应当按有关法律、法规的规定申请检定，检定合格后，方可销售。
第十一条 禁止制造、修理、销售、安装下列计量器具：
（一）国家明令禁止制造、使用的；
（二）无检定、校准合格印、证的，无《制造计量器具许可证》标志、编号以及制造企业名称、地址的；
（三）伪造或者冒用《制造计量器具许可证》标志和编号、检定或校准合格印、证及制造企业名称和地址的；
（四）用残次零配件组装或者旧计量器具冒充新计量器具的；
（五）可能危及人身、财产安全又无警示标志或者中文警示说明的。
第十二条 生产、经营中使用计量器具不得有下列行为：
（一）破坏计量器具准确度、防作弊装置或者检定封缄；
（二）伪造或者破坏计量检定或校准印、证；
（三）使用未经检定，超过检定周期或者经检定不合格，校准、测试不符合要求的计量器具；
（四）使用国家明令淘汰、禁止使用或者不符合国家有关准确度要求的计量器具；
（五）使用无制造企业名称、地址或者无《制造计量器具许可证》标志和编号的计量器具。
第四章 计量检定与计量认证
第十三条 单位建立的最高计量标准器具，应当依法持有质量技术监督行政部门颁发的考核合格证；最高计量标准器具停止使用，应当报原发证的质量技术监督行政部门备案，未经批准不得擅自启用。
第十四条 依法设置的计量检定机构和县以上质量技术监督行政部门依法授权的计量检定、校准机构（以下统称为法定计量检定机构），对计量器具进行检定、校准、测试应当符合下列要求：
（一）使用的计量标准器具具有县以上质量技术监督行政部门发给的考核合格证；
（二）在县以上质量技术监督行政部门限定的项目范围内进行；
（三）执行相应的计量检定规程、校准规范和测试方法；
（四）计量检定、校准人员持有与检定、校准专业相符的资格证件。
第十五条 法定计量检定机构的计量器具检定、校准的印、证由县以上质量技术监督行政部门负责制作和管理。
禁止擅自制作、伪造、盗用、倒卖计量器具检定、校准的印、证。
第十六条 对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等国家规定实行强制检定的工作计量器具，依法实行强制检定。使用单位或者个人必须按照规定向指定的法定计量检定机构申请周期检定。
法定计量检定机构应当定期将强制检定的计量器具的检定情况向当地质量技术监督行政部门报告。
第十七条 直接用于贸易结算的电能表、水表、煤气表、流量计、出租车计价器、燃油加油机、电话计时计费器等强制检定的工作计量器具，应当经质量技术监督行政部门指定的法定计量检定机构强制检定合格后，方可安装使用。
第十八条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构和计量公正服务机构，应当经省人民政府质量技术监督行政部门计量认证合格后，方可开展检验、测试业务。需新增加检验、测试项目的，应当申请单项计量认证。
其他为社会提供公证数据的检验、检测机构可根据自愿的原则，向人民政府质量技术监督行政部门申请计量认证。
第十九条 法定计量检定机构、计量公正服务机构和经依法计量认证的检验、检测机构在计量考核、认证有效期内，应当符合考核、认证条件，并按照规定接受年度审核。
第二十条 法定计量检定机构、计量公正服务机构和经依法计量认证的检验、检测机构不得对未考核或者考核不合格的检定、校准、测试的项目出具检定、校准、测试数据，不得伪造检定、校准、测试数据。
第二十一条 处理因计量器具准确度和计量数据引起的纠纷，以国家计量基准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为准。
第二十二条 法定计量检定机构接到受检计量器具或者受检申请时，应当在１５日内完成检定、校准工作；如因客观情况需要延长检定、校准时间的，法定计量机构应当向送检单位说明情况，并征得送检单位同意。
第五章 商品量计量
第二十三条 经营者经营商品（包括提供服务，下同），以量值作为结算依据的，应当标明法定计量单位，配备和使用与其经营或者服务项目相适应并符合国家或者省规定的计量器具。
现场计量交易时，经营者应当明示计量操作过程和计量器具显示的量值。如有异议的，经营者应当重新操作计量过程和显示量值。
第二十四条 经营者在经营商品时，应当保证商品量计量（包括服务计量）的准确，其结算值应当与实际值相符，计量允差应当在国家和省规定的范围内。对必须计量收费的，不得估算收费、超量收费或者多收少计。
第二十五条 生产、销售定量包装商品的，应当在包装的显著位置用中文、数值和法定计量单位清晰标注净含量。经营者不得销售未标明净含量的定量包装商品。
第六章 计量监督
第二十六条 各级质量技术监督行政部门应当依法对进行贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等方面的计量活动和计量器具产品质量进行重点监督。
第二十七条 计量器具产品质量监督检查和重点定量包装商品的监督检查由省人民政府质量技术监督行政部门负责组织。
第二十八条 计量监督执法人员应当秉公执法、文明执法。进行监督检查时，应有两人以上参加，并出示质量技术监督执法证件，使用统一的执法文书。
计量监督执法人员在检查、抽取样品时，必须严格执行国家有关规定，并妥善保管样品。监督检查结束后，除正常损耗和国家另有规定外，抽取的样品应当退还被检查者。
质量技术监督行政部门及其工作人员不得泄露被监督检查单位或者个人的技术秘密和商业秘密。
第二十九条 质量技术监督行政部门在进行计量监督检查时，有权依法采取下列措施：
（一）询问有关当事人和证人；
（二）进入生产、经营场地和产（商）品存放地检查、抽取样品；
（三）查阅、复制与被监督的计量活动有关的支票、发票、账册、合同、凭证、文件、业务函电等资料；
（四）使用录音、照相、摄像等技术手段取得所需的证据材料；
（五）在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，依法采取登记保存措施。
第三十条 任何单位或者个人不得拒绝、阻碍质量技术监督行政部门执法人员依法进行的计量监督检查、不得擅自处理、转移被质量技术监督行政部门责令停止使用的计量器具或者封存的计量器具。
第七章 法律责任
第三十一条 违反本条例第五条规定，使用非法定计量单位的，责令其限期改正；属经营性行为的，可并处１００元以上１０００元以下罚款。
第三十二条 违反本条例规定，制造、修理、销售、安装或者进口计量器具的，责令其停止违法行为，并按以下规定进行处罚：
（一）违反第七条第一款、第二款、第十一条第（二）项、第（四）项、第（五）项、第十七条规定之一的，依法封存计量器具，没收违法所得，可并处违法所得１０％以上５０％以下罚款；没有违法所得或者违法所得难以计算的，处以２０００元以上２万元以下罚款；
（二）违反第八条规定的，责令停止制造，依法封存新产品样机，没收违法所得，可并处３００元以上３０００元以下罚款；
（三）违反第十条规定的，依法封存计量器具，责令停止销售并补办型式批准手续，可并处进口额或者销售额１０％以上５０％以下罚款；
（四）违反第十一条第（一）项规定的，依法没收计量器具的违法所得，可并处违法所得１０％以上５０％以下罚款。
第三十三 违反本条例第九条第一款规定，不具备安装强制检定工作计量器
具的资格，仍从事安装业务的，责令停止违法行为，可并处２００元以上２０００
元以下罚款。
第三十四条 违反本条例第十二条（一）项、第（四）项规定之一的，依法没收计量器具和违法所得，可并处２００元以上２０００元以下罚款。
违反本条例第十二条第（三）项、第（五）项规定之一的。责令停止使用计量器具，限期整改；逾期不改的，并处２００元以上２０００元以下罚款。
第三十五条 违反本条例第十三条、第十六条第一款规定之一的，责令停止使用计量器具，限期整改；逾期不改的，可并处１００元以上１０００元以下罚款。
第三十六条 违反本条例第十八条第一款、第十九条规定之一的，责令停止检验，限期整改，可并处１００元以上１０００元以下罚款。
第三十七条 违反本条例第二十四条规定，损害国家和消费者利益的，责令停止违法行为，没收违法所得，可并处违法所得１倍以上３倍以下罚款；违法所得难以计算的，处以２０００元以上２万元以下罚款。
第三十八条 违反本条例第二十五条规定，生产、销售未标明净含量的定量包装商品的，责令限期整改，逾期不改的，可并处２００元以上２０００元以下罚款。
第三十九条 擅自处理、转移被责令停止使用的计量器具或者封存的计量器具的，处以该计量器具价值１倍以上５倍以下罚款；对主要责任者处以２００元以上２０００元以下罚款。
第四十条 违反本条例第七条第三款、第十一条第（三）项、第十二条第（二）项、第十五条第二款规定之一的，没收其非法印、证和违法所得，处以２００元以上２０００元以下罚款。
第四十一条 违反本条例第二十二条规定的，由其主管部门对责任人给予行政处分；给送检用户造成损失的，应当依法承担赔偿责任。
第四十二条 质量技术监督行政部门及其执法人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位、上级主管部门或者行政监察机关对其主要负责人和直接责任人员给予行政处分。
质量技术监督行政部门及其执法人员违法责令停止使用计量器具或者违法封存计量器具，给当事人造成损失的，应当按照《中华人民共和国国家赔偿法》的有关规定赔偿；不按规定退还样品的，责令退还或者照价赔偿；情节严重的，按前款规定予以处罚。
第四十三条 违反本条例的行为，触犯《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关依法处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十四条 本条例规定的行政处罚，由县以上质量技术监督行政部门决定。法律、法规另有规定的，从其规定。
第四十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼，在法定期限内不申请复议也不起诉，逾期又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的部门依法申请人民法院强制执行。
第八章 附则
第四十六条 在本省行政区域内的部队系统及军工国防企事业单位从事民品生产中的计量行为适用本条例。
第四十七条 本条例自１９９９年１０月１日起施行。
制药机械管理办法
国家医药管理局
制药机械管理办法
1996年1月12日，国家医药管理局
第一章 总 则
第一条 为贯彻《中华人民共和国产品质量法》，加强制药机械行业管理，推行《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）和ＧＢ／Ｔ19000－ＩＳＯ9000“质量管理和质量保证”系列标准，提高制药机械产品质量和技术水平，促进制药机械行业的发展，特制定本办法。
第二条 国家医药管理局负责全国制药机械的行业管理和监督工作。各省、自治区、直辖市医药管理部门负责本地区制药机械的行业管理和监督工作。
第三条 凡从事制药机械生产、经营、科研、质量检测的企事业单位必须遵守本办法。
第四条 国家鼓励制药机械的科学研究和先进技术的推广，鼓励生产、销售和使用经过质量认证的制药机械。
第二章 生产企业管理
第五条 制药机械生产企业必须具备下列条件：
（一）具有与所生产制药机械相适应的管理人员、工程技术人员和技术工人；
（二）具有与所生产制药机械相适应的厂房、设施、设备和卫生条件；
（三）具有与所生产制药机械相适应的生产技术管理规程；
（四）具有与所生产制药机械相适应的质量体系；
（五）符合国家对制药机械生产管理的有关要求和规定。
第六条 企业生产制药机械，必须取得县级及其以上工商行政管理部门颁发的《营业执照》。
第七条 施行工业产品生产许可证的制药机械产品目录，由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制定。
凡施行生产许可证的制药机械，企业必须取得《生产许可证》，方可从事生产。
第八条 禁止生产以下产品：
（一）国家明令淘汰的产品；
（二）假、冒、伪、劣产品。
第九条 国家对制药机械实行行业管理，鼓励军工、机械、电子等部门的企业充分利用现有基础和人才、技术优势，开发新型制药机械产品，开展专业化协作，发展规模经济。
国家对制药机械不搞定点生产。
第三章 经营企业管理
第十条 制药机械经营企业必须取得县级及其以上工商行政管理部门颁发的《营业执照》，方可开展经营业务。
第十一条 禁止经营下列产品：
（一）尚未取得《生产许可证》的企业生产的施行《生产许可证》的产品；
（二）产品合格证、产品铭牌及必备的技术文件不齐全的产品；
（三）国家明令淘汰的产品；
（四）假、冒、伪、劣产品。
第十二条 制药机械经营企业必须严格遵守《中华人民共和国反不正当竞争法》和《医药行业关于反不正当竞争的若干规定》等有关法律、法规，积极向用户推荐名优制药机械产品。
第十三条 国家医药管理局主办“全国制药机械博览会（展销会）”。未经国家医药管理局批准，任何单位不得召开全国性的制药机械博览会（展销会）。
第四章 新产品管理
第十四条 制药机械新产品，系指制药机械产品在国内首次采用新技术原理、新设计构思或在结构、材质、工艺等几方面或其中一方面比老产品有明显改进，从而显著提高了制药机械产品性能或扩大了使用功能，并对提高经济效益具有一定作用的产品。
第十五条 制药机械新产品科研试制、计划、立项申报、评审和项目的组织实施、成果鉴定，按照《国家医药管理局医药科研计划管理办法》（试行）、《国家医药管理局科技成果鉴定管理办法》（试行）及国家有关规定办理。
第十六条 国家医药管理局制药机械检测中心负责制药机械新产品的性能测试、例行试验和业务指导。
第十七条 制药机械新产品样机经生产考核后，必须进行鉴定验收。
制药机械新产品鉴定验收可将样机鉴定与投产鉴定合并进行。未经鉴定的新产品不准正式生产和销售。
第十八条 经鉴定合格的制药机械新产品，按有关规定申报国家级重点新产品试制计划或地区级重点新产品试制计划，并按国家现行规定享受优惠待遇。
第五章 产品标准与质量管理
第十九条 国家医药管理局负责制药机械行业标准化管理工作。
第二十条 制药机械国家标准由国家医药管理局负责组织起草，报国家技术监督局审批发布。
制药机械行业标准由国家医药管理局审定发布。
第二十一条 企业生产制药机械，必须有产品标准。凡没有国家标准、行业标准的产品，必须按照国家技术监督局颁布的《企业标准化管理办法》制定企业标准，并报国家医药管理局备案。
第二十二条 企业生产和销售制药机械产品，必须在产品或其说明书、包装物上标注所执行标准的代号、编号、名称。没有或达不到产品标准的制药机械禁止出厂和销售。
第二十三条 国家对制药机械产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度。国家医药管理局负责制药机械产品质量抽查计划的申报，经国家技术监督局协调、审批后组织实施。
第二十四条 国家医药管理局制药机械检测中心及国家医药管理局委托的检测机构，负责全国制药机械的检测工作。
承担制药机械产品质量检验任务的机构，应当具备相应的检测条件和能力，并经省级以上人民政府产品质量监督管理部门考核合格。
第二十五条 制药机械生产企业的质量管理工作，要与采用国际标准和国外先进标准（简称“采标”）工作相结合，围绕“采标”工作加强质量管理，积极推行ＧＢ／Ｔ19000－ＩＳＯ9000“质量管理和质量保证”系列标准，建立、健全质量管理和质量保证体系。
第二十六条 国家鼓励制药企业优先选用获得《采用国际标准标志》（简称《采标标志》）的产品。获得《采标标志》的产品和单位，在全国制药机械博览会（展销会）及对外展览会上享有优先权。
第二十七条 制药机械《采标标志》的申请程序和使用要求按照国家技术监督局颁布的《采标产品标志管理办法》的规定执行。
第六章 质量认证
第二十八条 国家依据ＧＢ／Ｔ19000——ＩＳＯ9000“质量管理和质量保证”系列标准，推行制药机械生产企业质量体系认证制度。
制药机械生产企业根据自愿原则，可以向国家认可的制药机械质量体系认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。
第二十九条 国家依据具有国际水平的国家标准、行业标准及其他补充技术要求，推行制药机械产品质量认证制度。
制药机械生产企业根据自愿原则，可以向国家认可的制药机械产品质量认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许在认证产品及其包装上使用制药机械产品质量认证标志。
第三十条 对获得质量体系认证的制药机械生产企业，国家在企业技术改造、新产品开发立项、国内国际合作等方面予以支持。
制药企业应优先选用获得质量认证的制药机械产品。
第三十一条 获得质量体系认证的企业和获得质量认证的产品，由认证机构定期公布。
第七章 罚 则
第三十二条 违反本办法第六条、第十条规定的，由工商行政管理部门按照国家有关法律、法规给予停产、停业、罚款等处罚，直至追究刑事责任。
第三十三条 违反本办法第七条、第十一条（一）款规定的，按照有关生产许可证管理的行政法规和规章查处。
第三十四条 违反本办法第八条、第十一条（二）、（三）、（四）款规定的，按照《中华人民共和国产品质量法》和《全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》处理。
第三十五条 违反本办法第十二条规定的，按照《中华人民共和国反不正当竞争法》和《医药行业关于反不正当竞争的若干规定》处理。
第三十六条 违反本办法第十三条规定的，由国家医药管理局责令举办单位立即停止举办活动，由此产生的经济损失及善后处理工作，由举办单位负责承担。
第三十七条 违反本办法第二十一条、第二十二条、第二十九条规定的，按照《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》处理。
第八章 附 则
第三十八条 本办法下列用语含义
（一）制药机械：完成制药工艺的生产设备。
（二）制药机械生产企业：主产或兼产制药机械的企业。
（三）制药机械经营企业：主营或兼营制药机械的企业。
第三十九条 本办法由国家医药管理局负责解释，自1996年5月1日起实施。
