关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-10 17:22:04 浏览:8088
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关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知
国家中医药管理局 卫生部
关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知
国中医药发〔2007〕11号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。
国家中医药管理局
卫 生 部
二○○七年三月十二日
医院中药饮片管理规范
第一章 总 则
第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
第二章 人员要求
第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。
第八条 直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条 负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条 负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条 尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章 采 购
第十三条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十四条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
第十五条 医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第四章 验 收
第十八条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二十一条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
第五章 保 管
第二十二条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
第二十三条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
第二十四条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第六章 调剂与临方炮制
第二十五条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
第二十七条 中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
第二十八条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
第二十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。
第三十条 中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。
第三十一条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
第三十二条 调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。
第三十三条 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。
第三十四条 医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
第七章 煎 煮
第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。
第八章 罚 则
第三十八条 对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十九条 对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。
第四十条 违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。
第九章 附 则
第四十一条 其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。
第四十二条 乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。
第四十三条 本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。
第四十四条 本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。
市财政局关于印发《上海市市本级项目支出预算管理暂行办法》（试行）的通知
上海市财政局
市财政局关于印发《上海市市本级项目支出预算管理暂行办法》（试行）的通知
沪财预[2005]74号
各委、办、局，各市级预算单位：
为进一步深化预算改革，规范和加强市本级项目支出预算管理，提高项目资金使用效益，我们制定了《上海市市本级项目支出预算管理暂行办法》（试行），现印发给你们，请按照执行。
上海市财政局
二ＯＯ五年十一月十一日
上海市市本级项目支出预算管理暂行办法
（试 行）
第一章 总 则
第一条 为规范和加强市级项目支出预算管理，提高资金使用效益，根据《中华人民共和国预算法》、《上海市市本级预算审查监督规定》，制定本办法。
第二条 本办法适用于市级预算单位的项目支出预算管理。
第三条 市本级支出预算由基本支出预算和项目支出预算组成，项目支出预算是市级预算单位为完成特定的行政工作任务、事业发展目标或政府发展战略、特定目标，在基本支出之外编制的年度支出计划。
第四条 项目按照其支出性质分为基本建设类项目、行政事业类项目和其他项目三种类型。
基本建设类项目，是指按照国家基本建设管理的规定，用预算资金安排的项目。
行政事业类项目，是指由预算资金安排的、单项预算金额超过10万元的项目。主要包括：由国家、地方政府批准设立的有关事业发展专项计划、工程、基金项目、经常性专项业务费项目，以及大型修缮、购置、会议等项目。
其他类项目，是指除上述两类项目之外由预算资金安排的项目。
第五条 项目支出预算管理应遵循以下基本原则：
（一）公共财政的原则。建立预算主管部门、专业主管部门和市财政部门三级预算项目库，共同对项目进行公共性评判，确保财政性资金向满足公共需要方面转移。
（二）协同理财的原则。预算主管部门、专业主管部门和市财政部门分别从项目管理、专业规划、资金配置的角度实现公共资源全社会最优配置。
（三）实事求是的原则。根据预算单位的实际情况，试行三年预算滚动管理，预算资金由年度使用向三年滚动使用过渡，提高财政资金的使用效益。
（四）权责发生制的原则。项目预算支出试行权责发生制的会计核算，年度预算结余可结转滚动使用。
（五）稳妥推进的原则。在规范项目支出预算管理中逐步扩大项目库覆盖范围，分三年建立项目支出预算管理的架构。
第二章 预算项目库
第六条 预算项目库是对项目支出预算进行制度化、规范化管理的数据库系统。
第七条 预算项目库分为部门预算项目库、专业预算项目库、政府预算项目库等三级预算项目库。
预算主管部门建立部门预算项目库，即时受理各预算单位申报的项目，经筛选分专业排序后组成。
专业主管部门建立专业预算项目库，定期受理预算主管部门经筛选排序后报送的项目，并对项目组织专项评审（对部分项目可有选择性地组织专家评审），按轻重缓急择优排序后组成。
市财政部门建立政府预算项目库，根据专业主管部门专项评审、择优排序后报送的项目，按财力可能统筹平衡、择优排序后组成。
第八条 预算项目库的项目应当按照轻重缓急择优排序，并实行滚动管理。
第九条 三级预算项目库中的项目，分别是预算主管部门编制项目支出预算、专业主管部门编制项目安排计划、市财政部门编制支出预算草案的依据。
第十条 部门预算项目库实行全年开放式管理，专业预算项目库实行定期开放式管理，政府预算项目库实行定向式管理。
第十一条 除重大政策调整和不可预见的特殊项目外，未纳入预算项目库的项目，预算主管部门不能编入项目支出预算，专业主管部门不能列入项目安排计划，市财政部门不列入支出预算草案。
第三章 项 目 申 报
第十二条 申报条件
项目申报应当同时具备以下条件：
（一）符合国家有关政策、方针，符合本市国民经济和社会发展五年规划以及专业发展规划；
（二）符合公共财政要求和财政资金供给的范围；
（三）有明确的项目目标、组织实施计划和科学合理的项目预算，并经过可行性研究和论证；
（四）项目单位具备较好的组织实施条件和能力。
第十三条 项目按照预算管理要求分为结转项目、市委市政府已研究确定的新增项目、经常性专项业务费支出项目和其他项目四种类别。
结转项目，是指以前年度已批准，并已确定项目预算，需在本年度及以后年度继续安排预算的项目。
市委、市政府已研究确定的新增项目，是指市委、市政府已研究确定需由财政预算资金重点保障安排的支出项目。
经常性专项业务费支出项目，是指预算单位为维持其正常运转而发生的大型设施、设备、专用网络运行费和为完成特定工作任务而持续发生的支出项目。
其他项目，是指上述三种项目之外，预算单位为完成其职责需安排的新增项目。
第十四条 项目申报文本由项目支出预算表、项目申报书、项目可行性报告和项目评审报告组成。
第十五条 项目申报程序如下：
（一）预算单位应当按照预算管理级次申报项目，不得越级上报。
（二）预算主管部门根据部门工作需求和行业规划，按部门内资源最优配置的原则，进行项目初审，统筹平衡，按轻重缓急分专业排序，形成项目支出预算，报分管市领导审核后，送专业主管部门进行项目评审，并抄送市财政部门。
（三）专业主管部门根据本市国民经济和社会发展五年规划和专业规划，按全社会资源最优配置的原则，牵头进行项目评审和排序，形成专业领域年度预算项目安排计划，报分管市领导审核后，送市财政部门，并抄送有关预算主管部门。
（四）市财政部门根据当年财力可能，依照专业主管部门的项目安排计划，参考预算主管部门的项目支出预算，拟定包括项目支出在内的市级部门预算草案，报市领导审批。
第四章 项 目 审 核
第十六条 项目预算支出安排原则
（一）结转项目、市委市政府已研究确定的新增项目、经常性专项业务费支出项目优先排序；
（二）其他项目根据市级财力情况，按照项目的轻重缓急排序。
第十七条 项目审核的内容主要包括：
（一）项目单位所申报的项目是否符合规定的申报条件；
（二）项目申报书是否符合规定的填报要求，相关材料是否齐备等；
（三）项目的申报内容是否真实完整，项目预算是否合理；
（四）项目单位是否具备较好的组织实施条件和能力；
（五）项目是否符合专业规划和相关政策；
（六）项目排序是否合理。
第五章 项目支出预算的核定和实施
第十八条 市财政部门根据国家和市委市政府有关方针、政策以及各部门工作任务、事业发展目标，确定当年项目支出预算的安排原则和重点，并根据市级财力情况和项目排序，对各专业领域年度预算项目安排计划进行汇总、审核、平衡，形成预算草案报市政府审批。
第十九条 根据市人大批准的支出预算，市财政部门将项目支出预算批复各有关预算单位，并抄送专业主管部门。
第二十条 项目支出预算一经批准，预算主管部门和项目单位不得自行调整。预算执行过程中，如发生项目变更、终止、调整预算的，必须按照预算管理的规定程序报批。
第二十一条 项目完成后，结余资金的使用应当按照有关规定执行。
第二十二条 按照规定属于政府采购的项目，应当同时编制政府采购计划，并按政府采购制度的有关规定执行。
第二十三条 项目支出会计核算按照合理计提、分类管理、明细核算原则实行权责发生制，有关办法另行制定。
第六章 项目的滚动管理
第二十四条 经专业主管部门评审并纳入市财政部门政府预算项目库的项目，列入市级项目支出预算的，一次认定预算总额，分年审核项目支出预算，纳入当年项目支出预算草案，实行三年预算周期的滚动管理。
第二十五条 预算项目库中的跨年度项目执行年限不得超过三年（基本建设类项目除外），项目到期后自行终止。
第二十六条 每年项目支出预算批复后，市财政部门、专业主管部门、预算主管部门要对预算项目库进行清理，对到期项目予以取消。
对实行三年滚动管理的跨年度项目，简化预算编制程序。第二年起由预算主管部门在市财政部门认定的预算总额内，按分年项目支出预算额度，直接纳入当年部门预算，在规定时间送市财政部门；市财政部门对相关资料进行比对后，直接纳入当年政府项目支出预算草案。
第七章 项目的监督检查
第二十七条 市财政部门、专业主管部门、预算主管部门以及项目单位应对项目的实施过程和完成结果进行监督、检查。项目完成后，项目单位应当组织验收和总结，并将完成情况上报市财政部门、专业主管部门、预算主管部门。
第八章 附 则
第二十八条 基本建设类项目按照国家有关规定及本办法规定的原则进行管理，并纳入市财政局项目库。
第二十九条 本办法由市财政部门会同有关部门根据市委、市政府的部署，分步组织实施。
无锡市人民政府关于加强外来外归人员申报管理的通告
江苏省无锡市人民政府
无锡市人民政府关于加强外来外归人员申报管理的通告
锡政通〔2003〕4号
为预防和控制非典型肺炎(以下简称“非典”)在我市的发生与流行，切断疫病传播渠道，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的规定，现就加强外来、外归人员的申报管理通告如下：
一、所有进入我市境内的外来、外归人员，必须立即主动向当地疾病预防控制机构报告两周内是否去过非典病例发生地区，如实填写健康申报表。对不报、瞒报或谎报的，作为拒绝执行预防、控制措施，依照《中华人民共和国传染病防治法》第三十五条的规定，由县级以上政府卫生行政部门责令限期改正，拒不改正的，可以处1000元以下罚款。故意传播传染病造成他人感染的，依照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第六十六条的规定，由县级以上政府卫生行政部门责令限期改正，并可处5000元以下的罚款；情节较严重的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。
二、机关、学校、企事业单位、社会团体、乡（镇）村、街道、居委会要对外来、外归人员逐一登记，切实承担起监控责任，每日为其测量体温。企业暂时不招用外来人员。发现来自非典病例发生地区的或有发热、咳嗽等症状的，应当及时向当地疾病预防控制机构报告。对缓报、瞒报、漏报或谎报的，对主管领导和直接责任人员给予行政处分。对因失职、渎职造成疫情扩散的，要严肃追究有关人员的行政直至法律责任。
三、个体行医人员在执行职务时，发现非典疫情，必须立即向当地疾病预防控制机构报告。不按规定报告的，依照《中华人民共和国执业医师法》第三十七条的规定，吊销其执业证书；对造成非典传播流行的，依法追究法律责任。
四、任何人一旦发现单位、乡镇、社区内有两周内曾到过非典病例发生地区且不报或谎报的人员，都应当及时向当地疾病预防控制机构报告。被报告人一经证实为非典临床诊断病例或疑似病例，由当地政府给予报告人5000元的奖励。
五、传染病管理监督员和传染病管理检查员要严格遵守有关规定，深入机关、学校、企事业单位、乡村、社区进行监督和检查。对不认真履行职责的，依照《江苏省实施〈中华人民共和国传染病防治法〉办法》的有关规定，给予行政处分或取消传染病管理监督员、传染病管理检查员资格，情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
以上通告，自发布之日起施行。
二○○三年五月十五日
