互联网药品信息服务管理办法
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第9号
《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。
局长：郑筱萸
二○○四年七月八日
互联网药品信息服务管理办法
第一条 为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。
第三条 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
第四条 国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条 各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
第七条 《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。
第八条 提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
第九条 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
第十条 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过（食品）药品监督管理部门审查批准。
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号。
第十一条 申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：
（一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
（二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
（三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
第十二条 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。
第十三条 申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，同时提交以下材料：
（一）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；
（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；
（三）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；
（四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；
（五）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
（六）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；
（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
（八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
第十四条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书；不受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十五条 对于申请材料不规范、不完整的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自申请之日起5日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理。
第十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自受理之日起20日内对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理局备案并发布公告；不同意的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
国家食品药品监督管理局对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督。
第十七条 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前６个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。原发证机关进行审核后，认为符合条件的，予以换发新证；认为不符合条件的，发给不予换发新证的通知并说明理由，原《互联网药品信息服务资格证书》由原发证机关收回并公告注销。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人的申请，应当在《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。
第十八条 《互联网药品信息服务资格证书》可以根据互联网药品信息服务提供者的书面申请，由原发证机关收回，原发证机关应当报国家食品药品监督管理局备案并发布公告。被收回《互联网药品信息服务资格证书》的网站不得继续从事互联网药品信息服务。
第十九条 互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件：
（一）《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目（互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等）；
（二）互联网药品信息服务提供者的基本项目（地址、法定代表人、企业负责人等）；
（三）网站提供互联网药品信息服务的基本情况（服务方式、服务项目等）。
第二十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自受理变更申请之日起20个工作日内作出是否同意变更的审核决定。同意变更的，将变更结果予以公告并报国家食品药品监督管理局备案；不同意变更的，以书面形式通知申请人并说明理由。
第二十一条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。依法应当听证的，按照法定程序举行听证。
第二十二条 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。
第二十三条 提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款。
第二十四条 互联网药品信息服务提供者违反本办法，有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任：
（一）已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的；
（二）已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的；
（三）提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的；
（四）擅自变更互联网药品信息服务项目的。
第二十五条 互联网药品信息服务提供者在其业务活动中，违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依照有关法律、法规的规定处罚。
第二十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门违法对互联网药品信息服务申请作出审核批准的，原发证机关应当撤销原批准的《互联网药品信息服务资格证书》，由此给申请人的合法权益造成损害的，由原发证机关依照国家赔偿法的规定给予赔偿；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由其所在单位或者上级机关依法给予行政处分。
第二十七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。
第二十八条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十九条 本办法自公布之日起施行。国家药品监督管理局令第26号《互联网药品信息服务管理暂行规定》同时废止。
长沙市人民政府关于印发《长沙市行政审批部门责任制度》等三个工作制度的通知
湖南省长沙市人民政府
长沙市人民政府关于印发《长沙市行政审批部门责任制度》等三个工作制度的通知
长政发〔２００３〕１８号
各区、县（市）人民政府，市直机关各单位：
现将《长沙市行政审批部门责任制度》、《长沙市行政审批事务代办制度（试行）》、《长沙市行政效能监察投诉受理制度（试行）》等三项制度印发给你们，请认真贯彻执行。
长沙市人民政府
二００三年四月二十一日
长沙市行政审批部门责任制度
第一条 为规范行政审批行为，促进依法行政，根据有关法律、法规、规章，制定本制度。
第二条 本制度适用于本市行政区域内行使行政审批职权的行政主体（包括行政机关和法律、法规授权履行行政审批职权的组织）及其工作人员。
第三条 行政审批实行“谁审批、谁负责”的原则。
第四条 行政主体及其工作人员在实施行政审批过程中违反本制度的规定应当承担相应的责任。
第五条 长沙市监察局负责对本制度贯彻执行情况进行监督检查。
第六条 行政主体审批人责任：
（一）行政首长及其副职人员为行政主体审批人，行政首长对本行政主体的具体审批行为负主要领导责任；副职人员对本行政主体的具体审批行为负重要领导责任。
（二）必须按照市政府核定的审批事项依法审批。新增审批事项必须依法设立。对已取消的审批事项，不得继续实施审批。
（三）对已纳入政务服务中心办理的审批事项，不得另行受理。对未纳入政务服务中心办理的审批事项，应在本部门设立服务窗口。
（四）必须通过适当方式向行政审批相对人公开审批事项的名称、设立依据、审批条件、受理程序、办结时限、收费标准、审批结果、监督方式等内容。
（五）要根据审批事项繁简程度逐项制定程序性规定和责任追究办法。
（六）对依法应由两个以上行政主体审批的事项，实行联合审批制度。联合审批具体办法由牵头负责的行政主体会同相关行政主体共同研究制定。
（七）进入代办程序的审批事项，要按照代办制度的要求予以办理。
（八）依照有关规定收取税费。
第七条 行政主体审核人责任：
（一）行政机关内设部门（包括具有行政管理职能的二级机构）负责人及其副职人员为行政主体审核人，部门负责人对本部门的具体审批行为负主要领导责任；副职人员对本部门的具体审批行为负重要领导责任。
（二）涉及其他行政主体职权范围的审核，该审批事项审核人应当主动及时与相关部门进行协调，征求意见；意见不一致的，应当及时报该行政审批事项审批人处理。
（三）对本部门审批事项进行责任分解，明确责任岗位和监督管理方式，组织本部门工作人员进行业务培训，及时受理行政审批相对人的投诉。
第八条 行政主体承办人责任：
（一）严格按照规定的职权、程序和地点进行审核。
（二）将审批事项的条件、程序、时限等准确、完整地一次性告知行政审批相对人，并告知联系咨询电话。
（三）如申请符合条件的，必须当场受理，并开具受理回执。如申请资料不齐全，应以书面形式一次性清楚告知补充事项。
（四）如申请不予受理的，应及时告知其理由并同时退还已受理的案卷。
第九条 行政主体及其工作人员在实施行政审批过程中，有下列情形之一的，应当承担相应的责任：
（一）对符合规定条件的审批事项应予受理而不予受理的；
（二）对符合规定条件的审批事项随意退件的；
（三）受理审批事项不开具受理回执的；
（四）申请资料不全，未以书面形式一次性清楚告知补充事项，或者首问未能清楚告知申请具体要求，造成行政审批相对人多次往返的；
（五）经行政主体审定不予受理，因不及时告知理由而超过规定时限的；
（六）超越法定权限实施审批的；
（七）不依照规定程序实施审批的；
（八）未在承诺时限内完成审批事项的；
（九）不按规定公开行政审批事项的程序性规定和责任追究办法的；
（十）对已纳入政务服务中心办理的审批事项另行受理的；
（十一）对涉及不同部门的审批，不及时主动协调，相互推诿或拖延不办，本部门审批事项完成后不移交或拖延移交其他部门的；
（十二）对纳入代办制度的审批事项不按代办制度的要求予以办理的；
（十三）擅自或变相增设新的行政审批事项的；
（十四）对已经取消的行政审批事项继续实行审批的；
（十五）无法定依据强制行政审批相对人接受行政审批前培训的；
（十六）非法设立有偿咨询程序或非法收取税费的；
（十七）工作作风生硬，态度粗暴，违反工作纪律，造成不良影响的；
（十八）其他违反审批工作规定，贻误审批工作或者损害申请人合法权益的。
第十条 行政主体及其工作人员违反本制度第九条规定之一的，根据情节轻重、损害后果和影响大小，对行政主体审批人、审核人、承办人，按主要领导责任、重要领导责任、直接责任等予以不同的责任追究。
第十一条 行政审批责任追究方式分为：诫勉谈话、通报批评、责令赔礼道歉、追偿、行政处分、调离岗位、停职、责令引咎辞职。
第十二条 行政主体及其工作人员在实施行政审批过程中违反有关法律、法规、规章的，依照《中国共产党纪律处分条例》、《关于对损害经济发展环境行为实施行政处分的暂行规定》等有关规定进行责任追究。
第十三条 本制度自发布之日起实施。
长沙市行政审批事务代办制度（试行）
第一条 为方便自然人、法人、经济组织和其他社会机构办理行政审批事务，提高行政审批机关行政审批效率，促进行政审批部门廉洁行政，依有关规定并结合长沙实际制定本制度。
第二条 长沙市人民政府在长沙市政务服务中心设立行政审批事项代办机构，具体负责本制度的实施。
第三条 代办机构根据相对人的申请对下列事项进行代办：
（一）投资额在１００万美元以上的外商投资项目；
（二）投资额在８００万元人民币以上的市外境内投资项目；
（三）市内投资商开设５００万元人民币以上的工商企业；
（四）市内工商企业增资３００万元人民币以上扩大生产规模的；
（五）其他需要代办的特别投资项目。
代办机构代办本条事项时，代办需由行政审批部门办理的所有事务。
第四条 要求代办的事项，应同时具备以下几个条件：
（一）被代办事项属于长沙市人民政府及其工作部门审批权限之内的并能最终决定的事项；
（二）被代办事项属本制度第三条所列事项；
（三）被代办事项符合法律、法规、规章的有关规定，在代办前已办理有关行政审批的前置手续；
（四）其他必须具备的条件。
第五条 代办机构对代办工作实行无偿代办，但依有关规定应缴纳的税费除外。
第六条 本制度第三条规定的被代办事项实行自愿申请原则。
第七条 凡需申请代办机构代办的，申请人应先到长沙市政务服务中心代办机构进行咨询，了解申请事项是否符合代办条件。
第八条 代办机构在接受咨询时，应明确告知申请人的申请事项可否代办；对于符合代办条件、属于代办范围的事项，代办机构应详细告知申请人须提供的资料、缴纳的费用、办理的手续。
第九条 咨询、洽谈后，达成代办意向的，申请人应与代办机构办理委托手续，填写委托代办表。
第十条 委托手续办妥后，对于已经缴纳税费且资料齐全的，代办机构应进行登记并收集缴费凭证及相关资料，在登记之日起一日（以下“日”均指工作日）内通知有关审批部门，以便有关部门了解将要审批的事项。
对于没有缴纳税费或资料不齐的，代办机构应通知申请人在接通知后二日内缴纳或交齐有关资料，二日内未缴纳或未交齐资料或要求延期未征得同意的，不予登记，视同申请人放弃委托。
申请人提供的资料必须真实、合法。代办过程中，因申请人采取弄虚作假等不真实、不合法手段而造成严重后果的，其后果均由申请人承担。
第十一条 各有关审批部门应在接到通知后二日内到代办机构查阅相关资料，以便做好审批准备。
第十二条 通知发出后第三日，代办机构应主持召开代办事项涉及单位参加的联审会，并在联审会上明确陈述是否准予及理由。联审会最终一般应作出是否准予的决定。
第十三条 联审会已形成准予意见并可以同时进行审批的事项，联审会应予以确定；确定后，各行政审批相关单位应在联审会后三日内办妥审批文书，并将行政许可文书送交代办机构。
对于不可同时进行审批、而应按先后顺序审批的代办事项，代办机构应在联审会上明确审批机关的先后审批顺序，并由各审批机关承诺在联审会后几日内办妥批文，并送交代办机构。按先后顺序审批的单位，原则上每个审批单位在联审会后的审批时间最长不能超过五日，全部累计的审批时间，平均每个单位的审批工作日不应超过三日。
第十四条 代办机构应在收到各行政审批机关送交的行政许可文书后二日内通知委托人领取，并办理送达手续，代办终止；申请人在被通知后二日内不来领取的，视同送达，代办终止。但工作人员应将通知情况登记在卷。
第十五条 对于联审会上形成统一不准予意见的，由代办机构在会后二日内通知申请人，书面告知不准予的部门及理由，并作好通知记录，代办终止。申请人所缴税费由代办机构责成有关部门全额予以退回。
第十六条 对于联审会上争议较大，未形成统一意见的（既不能决定准予，也不能决定不准予），由代办机构在联审会后一日内将有关联审意见报代办机构主管市长审定，在代办机构主管市长审定批示后，由代办机构依主管市长意见办理。办理程序依前述第十三、十四或第十五条进行。
第十七条 申请人对于不准予意见有异议的，可针对不准许部门的不许可行为依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第十八条 在代办过程中，出现下列原因使代办不能继续进行的，代办机构应中止代办并通知委托人。待有关中止因素消除后，可以恢复代办。恢复与否，由代办机构决定。不能恢复或恢复代办已无实质意义的，代办机构应办理终止手续；能恢复的，代办机构应及时通知委托人，如委托人不按通知要求办理，代办机构可以终止代办手续。
（一）因不可抗力的原因不能继续审批的；
（二）因虚假申报等委托人的原因不能继续审批的；
（三）因审批部门的原因不能继续审批的；
（四）因其他原因不能继续审批的。
第十九条 对于申请事项所涉行政审批单位不依上述规定及所承诺的时限按时配合代办机构办理申请事项的，代办机构可移交长沙市政务服务中心所属效能监察机构查处，依据有关规定追究责任人和主管领导的行政责任；构成失职犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。
第二十条 代办机构在代办行为终止后，应及时做好归档立卷工作，以待今后备查。
第二十一条 本制度自发布之日起实施。
长沙市行政效能监察投诉受理制度（试行）
第一条 为加强对行政机关（含具有行政管理职能的组织，下同）及其工作人员行政效能的监督，提高行政效率，促进依法行政，根据有关规定，制定本制度。
第二条 长沙市人民政府在市政务服务中心设立行政效能监察投诉受理机构，具体负责本制度的实施。
第三条 行政效能监察投诉受理机构受长沙市监察局领导，日常管理由市政务服务中心负责。
第四条 行政效能监察投诉受理工作实行部门负责制，即具有行政管理职能的部门，包括根据法律、法规授权履行行政管理职能的组织，对行政效能监察投诉受理机构转办的问题负责调查，并按权限进行处理。
第五条 行政效能监察投诉受理机构履行以下职责：
（一）负责受理行政管理相对人对行政机关及其工作人员有关行政效能和违法违规问题的投诉。
（二）负责对行政管理相对人投诉的问题进行调查，受市监察局的委托对有关当事人进行处理。
（三）督促有关部门对行政管理相对人投诉的问题进行调查处理。
（四）完成政府交办的其他任务。
第六条 行政效能监察投诉机构受理行政管理相对人对行政机关及其工作人员下列行为的投诉：
（一）拒绝、放弃或不完全履行规定职责的；
（二）无合法依据以及不依照规定程序、规定权限和规定时限履行职责的；
（三）不认真履行岗位职责，贻误行政管理工作的；
（四）不履行公开和告知义务，损害行政管理相对人知情权的；
（五）办事效率低下或者有意拖延、推诿、扯皮、敷衍塞责、不负责任的；
（六）服务态度恶劣，作风蛮横粗暴，故意刁难行政管理相对人的；
（七）利用职权“吃、拿、卡、要”，索取、收取财物，接受当事人宴请，参加当事人提供的旅游和娱乐性活动的；
（八）内外勾结、徇私舞弊、搞非法中介活动，为个人或他人谋取不当利益的；
（九）其他违反规定，影响行政效率和政府形象的。
第七条 行政效能监察投诉受理机构对行政管理相对人的投诉按下列程序办理：
（一）属行政效能监察投诉机构受理范围，且符合受理条件的投诉件，由行政效能监察投
诉机构予以受理登记。
（二）根据投诉内容，按以下几种方式办理，并由行政效能监察投诉机构将结果及时反馈投诉人。
１、转办：对事实清楚、情节简单的投诉件，转有关单位或区、县（市）处理。承办单位对投诉转办件在１０个工作日内办结，并将结果以书面形式报行政效能监察投诉机构备案。
２、督办：对情节较复杂、问题较严重的投诉件，交有关单位或区、县（市）办理，承办单位对交办的投诉件，必须指定专人负责进行调查处理，在１５个工作日内办结，将结果以书面形式报行政效能监察投诉机构。
３、自办：对情节复杂、问题严重或涉及几个部门的投诉件，由行政效能监察投诉机构直接办理，并在２０个工作日内办结。
第八条 行政效能监察投诉的责任追究方式为：诫免谈话、通报批评、责令赔礼道歉、追偿、行政处分、调离岗位、停职、责令引咎辞职等。
第九条 行政机关及其工作人员在实施行政行为过程中有违反有关法律、法规、规章的，依照《中华人民共和国监察法》及其他有关规定进行处理。
第十条 本制度自发布之日起实施。
